Arsenic trioxide Accord Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide accord

accord healthcare s.l.u. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - il triossido di arsenico è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans-retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl)(precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di leucemia promielocitica/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

Ivozall Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ivozall

orphelia pharma sas - clofarabina - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - trattamento della leucemia linfoblastica acuta (all) in pazienti pediatrici che hanno recidivato o sono refrattari dopo aver ricevuto almeno due regimi precedenti e in cui non è prevista alcuna altra opzione di trattamento che dia luogo a una risposta duratura. la sicurezza e l'efficacia sono state valutate in studi su pazienti ≤ 21 anni alla diagnosi iniziale.

Ruxience Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenti antineoplastici - ruxience è indicato negli adulti per le seguenti indicazioni:linfoma non‑hodgkin (nhl)ruxience è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati con stadio iii‑iv linfoma follicolare in combinazione con la chemioterapia. ruxience la terapia di mantenimento è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare di rispondere alla terapia di induzione. ruxience in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con stadio iii‑iv linfoma follicolare che sono tireociti o sono alla loro seconda o successiva ricaduta dopo chemioterapia. ruxience è indicato per il trattamento di pazienti con cd20 positivo, diffuso a grandi cellule b linfoma non‑hodgkin, in combinazione con chop (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone), la chemioterapia. leucemia linfocitica cronica (cll)ruxience in combinazione con la chemioterapia è indicata per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati e recidivato/refrattario cll. solo sono disponibili dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per i pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali tra rituximab o pazienti refrattari a precedenti rituximab più chemioterapia. reumatoide arthritisruxience in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave artrite reumatoide che hanno avuto una risposta inadeguata o intolleranza ad altri modificanti la malattia farmaci anti‑reumatici (dmard) di cui uno o più fattore di necrosi tumorale (tnf), un inibitore terapie. ruxience ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da x‑ray e di migliorare la funzione fisica, quando somministrato in combinazione con metotressato. granulomatosi con polyangiitis microscopico microscopico polyangiitisruxience, in combinazione con i glucocorticoidi, è indicato per il trattamento di pazienti adulti con grave, attiva granulomatosi con polyangiitis microscopico (wegener) (gpa) e polyangiitis microscopico (mpa). pemfigo vulgarisruxience è indicato per il trattamento di pazienti con moderata a grave, il pemfigo volgare (pv).

Arsenic trioxide Mylan Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide mylan

mylan ireland limited - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - il triossido di arsenico mylan è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:- di nuova diagnosi in basso a intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con acido all trans retinoico (atra)- recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl) (precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di leucemia promielocitica/recettore dell'acido retinoico alfa (pml/rar alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non ha beenexamined.

Arsenic trioxide medac Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

arsenic trioxide medac

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - arsenic trioxide medac is indicated for induction of remission, and consolidation in adult patients with:newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (apl) (white blood cell count, ≤ 10 x 10³/μl) in combination with all-trans-retinoic acid (atra)relapsed/refractory apl (previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the pro-myelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (pml/rarα) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.